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crc是什么意思 CRC临床协调员是做什么工作的

更新:2023-01-11 18:32:18 来源:九六家 作者:大东
导读:crc是什么意思,小编为网友们介绍CRC临床协调员是做什么工作的和crc是什么意思的知识。 CRC是(Clinical Research Coordinator)的简称,中文意思是临床研究协调员,负责协调临床研究的各项具

crc是什么意思

小编为网友们介绍CRC临床协调员是做什么工作的和crc是什么意思的知识。

CRC是(Clinical Research Coordinator)的简称,中文意思是临床研究协调员,负责协调临床研究的各项具体事宜。

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01 个性简介

CRC的主要工作内容是:

根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作:

1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;

2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;

5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);

7、协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;

8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;

9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

CRC的主要工作地点是在医院

偶尔在家里办公,最不常出现的地方就是办公室,工作时间相对灵活,提前完成工作可以早下班,有时候也会偶尔加班。

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02 外在条件

学历和专业背景:

最低大专学历,主要是一些早期的从业者,现在主流是本科学历,硕士占比较少,博士寥寥无几,专业主要是医学、药学、护理学、生物类等相关专业。

英语要求:

英语水平在CET-4或者CET-6级者优先考虑,倒不必非要专四或专八的要求,能够阅读基本的英文方案以及邮件,并且会使用英语完成EDC数据录入即可。

office软件:

因为CRC工作当中经常用到能Word和Excel表格,能够熟悉应用Word/Excel/PowerPoint常用功能,往往可以事半功倍。

对法规的掌握:

要求熟练掌握药物临床试验质量管理规范(GCP),需要熟悉伦理委员会、研究者职责、申办方职责和监查员职责,熟悉68条定义。只有掌握了这些具体法规,才能更好地去完成工作,这是入门学习内容。

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03 内在品质

①较强责任心

在整个药物临床试验过程中,CRC一直冲在最前线,作为一个纽带,联通研究者、患者等多个环节,需要有非常强的责任心,否则药物临床试验大概率会中途夭折。

②较强的沟通能力

CRC日常工作中需要跟研究者、患者、机构办、伦理委员会等多方接触,具有较强的沟通能力是必不可少的,可以大大提高工作效率。

③工作认真细心

CRC的工作是比较繁琐的,尤其是涉及较多的表格的填写、整理还有文件的归档,因此必须要认真仔细,哪个环节出现差错,会导致前后环节等一系列连锁反应。

④较强的学习能力

CRC工作中需要学习的内容很多,首先GCP法规需要反复学习,方案也需要经常翻看进行确;。其次,项目上遇到困难,我们可以向带教老师、PM寻求帮助,在不断的学习中自我完善。

⑥时间管理能力

CRC需要根据试验方案在对应的时间节点做对应的工作,做好每一项工作都需要提前进行沟通以及做好各项准备工作,需要较强的时间掌控能力。

⑦项目执行力

CRC需要具备较强的项目执行能力,因为它作为最底层的纽带,需要根据时间节点不断的去执行各项具体事宜,去协调各方及环节。

⑧解决问题能力和抗压能力

在药物临床试验的整个过程当中会遇到各种各样的困难和问题,这些都需要CRC去协调各方和有效沟通进行解决各种突发状况或问题,这就要CRC具备较强的解决问题能力和抗压能力。

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